重磅!
深圳慧康E300沖擊波治療儀創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請獲批!
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市慧康精密儀器有限公司生產(chǎn)的“沖擊波治療儀”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
該產(chǎn)品由主機(jī)(含沖擊波源、水處理裝置、定位架、臺車)、治療頭(含水囊)、腳踏開關(guān)(選配)組成,用于輕中度血管性勃起功能障礙的輔助治療。該產(chǎn)品通過低能量沖擊波作用于人體陰莖部位產(chǎn)生刺激作用,實(shí)現(xiàn)促進(jìn)血管生長的目的,與其他現(xiàn)行治療方法相比,該產(chǎn)品易操作、微無創(chuàng)、副作用小,可進(jìn)一步降低臨床治療費(fèi)用,提高患者生活質(zhì)量。
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。
關(guān)鍵點(diǎn)提示:
1、國產(chǎn)注冊證
2、沖擊波用于輕中度血管性勃起功能障礙的輔助治療
3、與其他現(xiàn)行治療方法相比,該產(chǎn)品易操作、微無創(chuàng)、副作用小,可進(jìn)一步降低臨床治療費(fèi)用,提高患者生活質(zhì)量。

拓展閱讀:
低強(qiáng)度體外沖擊波(LI-ESWT)—未來ED治療金標(biāo)準(zhǔn)
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關(guān)于慧康E300

E300 勃起功能障礙沖擊波治療儀
慧康公司最新研發(fā)的E300沖擊波治療儀是通過低強(qiáng)度沖擊波刺激血管新生及微血管再生,提高海綿體血液充盈,從根本上修復(fù)陰莖組織,改善勃起功能,恢復(fù)勃起機(jī)制。低能量體外沖擊波治療是ED治療最有前景的治療方法之一,已被寫入美國泌尿外科學(xué)會(AUA)以及歐洲泌尿外科學(xué)會(EAU)的ED治療指南中。E300沖擊波治療儀是慧康獨(dú)創(chuàng)核心技術(shù),擁有國家創(chuàng)新專利。
臨床研究證明慧康E300治療ED有效安全、顯著改善勃起功能,治療有效率達(dá)73.5%